阿贝西单抗预防静脉血栓栓塞依诺肝素组无出血事件发生

2021-08-19 09:27:03

加拿大汉密尔顿血栓与动脉粥样硬化研究所Jeffrey I. Weitz团队研究了阿贝西单抗预防静脉血栓栓塞的疗效。该研究成果近日发表于《新英格兰医学杂志》。

因子XI在术后静脉血栓栓塞发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗是一种单克隆抗体,可与因子XI结合并将其锁定在酶原(非活性前体)构象中。

在这项开放标签、平行组试验中,研究组随机分配412名接受全膝关节置换术的患者,分别接受术后单次静脉注射阿贝西单抗(30 mg、75 mg或150 mg)3种方案中的一种,或接受40 mg依诺肝素皮下注射,每天一次。主要疗效结局是静脉血栓栓塞,通过手术中涉及的腿部强制静脉造影检测或客观确认症状事件。主要安全结局是术后30天重大出血或临床相关的非重大出血的综合。

依诺肝素组101例患者中有22例(22%)发生静脉血栓栓塞,30 mg阿贝西单抗组102例患者中有13例(13%),75 mg阿贝西单抗组99例患者中有5例(5%),150 mg阿贝西单抗组98例患者中有4例(4%)。30 mg阿贝西单抗方案不劣于依诺肝素,75 mg和150 mg阿贝西单抗方案则显著优于依诺肝素。30 mg、75 mg和150 mg阿贝西单抗组的出血发生率分别为2%、2%和0%,依诺肝素组无出血事件发生。

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