金雀花碱的戒烟疗效与瓦伦克林相较差

2021-08-13 08:57:00

澳大利亚新南威尔士大学Michael Farrell团队比较了金雀花碱和瓦伦克林对戒烟的影响。近日出版的《美国医学会杂志》发表了这项成果。

金雀花碱在戒烟方面比安慰剂和尼古丁替代疗法更有效。然而,金雀花碱是否优于最有效的戒烟药物瓦伦克林尚不清楚,瓦伦克林与已知的导致停止治疗的不良事件相关。

为检验标准金雀花碱治疗(25天)是否至少与标准瓦伦克林治疗(84天)一样有效,2017年11月至2019年5月,研究组在澳大利亚进行了一项双盲、非劣效性、开放标签、随机临床试验;随访于2020年1月完成。研究组共招募了1452名愿意尝试戒烟的澳大利亚每日吸烟成人。数据收集主要通过计算机辅助电话采访进行,但也进行了面对面访问以验证主要结果。

研究组将参与者随机分组,根据制造商的推荐剂量提供治疗,其中725名接受金雀花碱治疗,在25天的疗程中逐渐减少药量;727名接受瓦伦克林治疗,共持续84天。所有参与者都得到了标准的电话行为支持。主要结局为在7个月的随访中使用一氧化碳呼气试验证实6个月连续戒断,非劣效性边缘设置为5%。

1452名参与者的平均年龄为42.9岁,51.1%为女性,共有1108人(76.3%)完成了试验。金雀花碱组经验证的6个月连续戒断率为11.7%,瓦伦克林组为13.3%。金雀花碱组482名参与者共发生997起自我报告的不良事件,瓦伦克林组510名参与者中有1206起,两组发生率之比为0.88。

研究结果表明,在愿意戒烟的每日吸烟者中,金雀花碱治疗25天与瓦伦克林治疗84天,在戒烟方面并未表现出非劣势性。

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