中山大学肿瘤防治中心教授马骏、孙颖团队牵头,联合中南大学湘雅医院等单位,共同完成了一项大型前瞻性Ⅲ期临床试验,首次建立鼻咽癌放化疗后使用卡培他滨节拍维持治疗的新模式。相关研究近日发表于《柳叶刀》。
由于鼻咽癌发病部位隐蔽,70%以上患者在就诊时已经是局部区域晚期,治疗效果差,需要使用放疗联合化疗的综合治疗策略。卡培他滨是一种临床使用多年的经典化疗药,与传统化疗使用最大耐受剂量治疗肿瘤不同,通过低剂量、长时间口服的“节拍式”给药卡培他滨可使其长时间维持在相对较低的血药浓度,从而在持续抗肿瘤的同时降低毒副作用,尤为适合放化疗结束后患者的维持治疗。
马骏团队于2016年牵头开展“节拍式”给药卡培他滨多中心、随机对照研究,共招募了406名高危局部区域晚期鼻咽癌患者。该研究于今年顺利完成,在根治性放化疗后使用卡培他滨节拍维持治疗一年的模式将3年无瘤生存率从75.7%提高到85.3%。同时,该模式安全性良好,与既往传统化疗约40%至80%的严重毒副作用发生率相比,该模式严重毒副作用的发生率仅为17%,患者可耐受。
“卡培他滨维持治疗一年的总费用不足5000元,并且为口服治疗,用药方便,患者接受程度较高,其性价比和普及性不言而喻。”马骏表示,该模式在显著改善患者生存的同时毒副作用低,且使用方便、价格便宜,有利于向基层推广和开展治疗。
据了解,2019年,马骏团队在《新英格兰医学杂志》上发表研究指出,临床试验证实,“吉西他滨+顺铂”的两药静脉化疗新方案可显著降低患者远处转移风险,且治疗期间毒副作用较小。国际指南也将“吉西他滨+顺铂”作为首选的诱导化疗方案。
在此基础上,该研究进一步解决根治性放化疗后患者疾病进展的问题。在同期刊发的社论中,加拿大多伦多大学教授Robert Kerbel认为,该维持治疗新模式可改变临床实践,在为高强度放化疗后的患者带来生存获益的同时,也建立了可惠及基层的抗癌模式。