肌肉松弛剂治疗成人试验都有很高的偏倚风险

2021-08-13 08:40:00

澳大利亚神经科学研究所James H McAuley团队研究了肌肉松弛剂治疗成人非特异性腰痛的疗效、依从性和安全性。相关论文日前发表在《英国医学杂志》上。

研究组在Medline、Embase、ClinicalTrials.gov等大型数据库中检索从建库至2021年2月23日的文献,筛选出比较肌肉松弛剂与安慰剂、常规护理、等待治疗或未治疗成人(≥18岁)非特异性腰痛的随机对照试验,并进行系统回顾和荟萃分析。

两名评审员分别使用Cochrane偏倚风险工具,独立鉴定研究、提取数据并评估证据的偏倚风险和确定性。随机效应荟萃分析模型通过限制最大似然估计来评估合并效应和相应的95%置信区间。

研究组共纳入49个临床试验,其中31个抽样6505人进行定量分析。对于急性腰痛,极低确定性证据表明,与对照组相比,在两周或更短的时间内,非苯二氮卓类解痉药与疼痛强度降低相关,而与减少残疾无关。低确定性和极低确定性证据表明,与对照组相比,非苯二氮卓类解痉药可能会增加不良事件的风险,但可能对急性腰痛的依从性几乎没有影响。研究其他肌肉松弛剂和不同腰痛持续时间的试验数量很少,证据确定性大幅下降,因为大多数试验都有很高的偏倚风险。

研究结果表明,肌肉松弛剂的临床疗效和安全性存在很大的不确定性。极低和低确定性的证据表明,非苯二氮卓类解痉药可能在两周时或两周内造成轻微但不具临床意义的疼痛强度减轻,并可能分别增加急性腰痛不良事件的风险。

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