喜讯!“火箭心”成功取得国家第三类医疗器械产品注册证

2022-07-15 09:17:44

我国每年心脏移植数量仅五百例左右,大量患者在等待中死亡,随着耐久可靠的机械辅助循环装置的出现,左心室辅助装置(LVAD)成为终末期心衰患者行之有效的治疗新手段,在国外已得到广泛应用,成为广大心衰患者的新选择。

7月13日,“火箭心”—HeartCon型植入式左心室辅助系统成功取得国家第三类医疗器械产品注册证。

据了解,“火箭心”拥有完全自主知识产权,是完全自主研制生产、自主可控的左心室辅助产品。

截止目前,HeartCon在国内同类产品中植入数量排名第一,完成50例临床试验人工心脏。我国心衰患者保守估计有1600万人,它的上市将为患者带来“心”的希望。

航天泰心科技有限公司致力于为心衰患者提供全周期的机械循环支持治疗方案,利用50年来在航天火箭伺服控制方面的技术积累,研制的HeartCon型植入式左心室辅助系统具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点,各项技术指标均达到了国际一流水

2013年,试验羊“天久”就健康存活120天,创下了国内最长存活记录等五项第一,2018年产品通过创新医疗器械特别审批。

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